公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認が なされた医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認が なされた医薬品の保険上の取扱いについて 通知されました。
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【事務連絡】「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について
《概要》「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について 通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第473号
《概要》厚生労働省告示第473号 が通知されました。
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【2012.8.8.協賛セミナー】
韓国改正化粧品法の徹底理解と対応
～現地KFDA薬事申請担当者が語る改正後の実際・業界最新動向～
>>本セミナーの概要はこちら
テーマ韓国改正化粧品法の徹底理解と対応～現地KFDA薬事申請担当者が語る改正後の実際・業界最新動向～
講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長）韓国在住 KFDA薬事申請担当者
日時2012年8月8日（水）10:30 - 16:30
場所きゅりあん5階第1講習室
東京・大井町
主催サイエンス&テクノロジー株式会社
協賛一般財団法人日本薬...
【EU】薬事関連速報 2012.8.7掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、日本の規制当局との交流が有意義であると認識
・ European Medicines Agency sees benefits of interaction with Japanese regulators
http://ww...
「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について 通知されました。
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医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
《概要》医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） 通知されました。
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【法令】厚生労働省令第112号
《概要》厚生労働省令第102号 が通知されました。
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容器包装詰低酸性食品に関するボツリヌス食中毒対策について
《概要》容器包装詰低酸性食品に関するボツリヌス食中毒対策について 通知されました。
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｢献血血液の研究開発等での使用に関する指針｣について
《概要》｢献血血液の研究開発等での使用に関する指針｣について 通知されました。
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