【EU】薬事関連速報　2012.7.31掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ 欧州医薬品庁、初の遺伝子治療を承認推奨 ・ European Medicines Agency recommends first gene therapy for approval http://www.ema.europa.eu/em...

【米国】薬事関連速報　2012.7.31掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・ FDA、慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬 Tudorza Pressair 承認 ・ FDA approves Tudorza Pressair to treat chronic obstructive pulmonary disease http://www.fda.go...

【韓国】食品医薬品安全庁、2012年上半期の医療機器承認の現状を発表

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、2012年上半期の医療機器承認の現状を分析した結果、業許可299件、医療機器および体外診断分析機器用試薬の許可は、1,775件で、昨年上半期より業許可は23％（56件）、医療機器の許可は、26％（375件）が増加したと発表した。 これは韓国が高齢化社会に急速に参入して、健康への関心が着実に増加し、医療機器の需要増加につながっているためだと思われる。 　医療機器...