《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第78条第2項の規定に基づき、本政令が制定されました。
これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令(平成17年政令第91号)の一部が改正されます。
本政令は環太平洋パートナーシップに関する包括的及び先進的な協定が日本国について効力を生ずる日から施行さ...
《概要》
地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律(平成30年法律第66号)の施行に伴い、並びに毒物及び劇物取締法(昭和25年法律第303号)第23条の4及び第23条の5の規定に基づき、本政令が制定されました。これにより、毒物及び劇物取締法施行令(昭和30年政令第261号)の一部が改正されます。
本政令は、地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推...
《概要》
平成30年10月12日付で「心エコー図検査における負荷」を効能・効果として追加するドブタミン塩酸塩製剤(以下「本剤」)の製造販売承認事項一部変更について承認されたことに伴い、留意点及び本剤の適正使用に関する周知依頼がなされました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着...
《概要》
医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5第7項第1号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令」(平成26年厚生労働省令第95号)別表第1及び別表第2に定められる区分への該当性については、「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」(平成26年9月11日薬食監麻発0911第5号。...
《概要》
医薬品の一般的名称については「医薬品の一般的名称の取扱いについて」(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)等により取り扱われていますが、本邦における医薬品一般的名称(JAN)について、新たに本通知別添のとおり定められました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベー...