【告示】厚生労働省告示第371号
《概要》厚生労働省告示第371号が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【省令】厚生労働省令第85号
《概要》厚生労働省令第85号が通知されました。
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新旧対照表はこちら（PDF）
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使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
《概要》使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【EU】薬事関連速報 2012.5.28掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・医薬品安全性監視法の施行に関する具体的指針
・Practical guidance on implementation of pharmacovigilance legislation
http://www.ema.europa.eu/em...
【米国】薬事関連速報 2012.5.28掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDAの研究チーム、重篤な薬剤副作用の自己免疫機序を発見
・FDA-led research team discovers an autoimmune mechanism for serious drug-induced adverse reactions
http://www....
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》新医薬品として承認された医薬品について 通知されました。
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【2012.5.22.セミナー】
ホームヘルス機器・器具にかかわる薬事法・景品表示法と違反事例から学ぶ広告表示
家庭用医療機器と健康・美容機器・器具との違い／照会事例からみる対応法
>>本セミナーの概要はこちら
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講師【第1部】
薬事法における家庭用医療・健康・美容機器の扱いと事業化における許可・承認申請（12:40～14:40）
吉田 武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学...
【EU】薬事関連速報 2012.5.21掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・ 欧州医薬品庁、医薬情報の提出に関する第57条の2要求事項について新しくe-ラーニング講座を開始
・European Medicines Agency launches new e-learning course for Article 5...