当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・臨床試験管理監督のための堅牢なグローバルネットワークに向けて ・Towards a robust global framework for conduct and oversight of clinical trials http://ww...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、黄砂の集中発生時期を迎え、無許可の黄砂マスクの集中取り締まりを来る5月末まで実施する計画だという。 　医薬部外品として認可されてないのにも関わらず、黄砂防止の効果があるマスクであるかのように表示•広告して販売するケースが増えていると予想し、オンラインとオフライン市場での販売されている無許可の黄砂マスクの管理•監督を強化する方針だ。 　KFDAは今回の集中取り締ま...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、バイオシミラー製品の規制手続に関わる一連の助言をまとめた文書を新たに発表 ・European Medicines Agency publishes new document on regulatory procedural a...