【米国】薬事関連速報　2012.4.17掲載

【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、公衆衛生保護の措置を講じる ・FDA takes steps to protect public health http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm299802.htm ・FDA、（アルツハイマー診断に関わる）PET診断薬 Amyvid を承認 ・...

【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(23)

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、岩手県で生産されるキノコ類について、2012年4月16日から暫定輸入中断措置をしたと明らかにした。 　今回の措置は、日本政府が摂取または出荷制限品目について、暫定的に輸入停止対象に含めることにして以来、17番目の追加輸入中断であり、今回暫定的に輸入が中断される農産物は、岩手県産のキノコ類である。去年3月の原発事故以来、日本で生産されたキノコ類が輸入された実績はない...

医薬品リスク管理計画指針について（平成24年4月11日薬食安発0411第1号・薬食審査発0411第2号）

《概要》 医薬品のリスクに対する適正な管理は医薬品の安全性確保のための重要な事項ですが、新医薬品の製造販売後早期における医薬品安全性監視活動については「医薬品安全性監視の計画について」（平成17年9月16日薬食審査発0916001号・薬食安発0916001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長連名通知）により示されています。 医薬品安全性監視計画に加え、医薬品のリスクの低減を図るため...