【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》新医薬品として承認された医薬品について通知されました。
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薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
《概要》薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第11号
《概要》厚生労働省告示第11号が通知されました。
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新旧対照表はこちら（PDF）
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【告示】厚生労働省告示第10号
《概要》厚生労働省告示第10号が通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について 通知されました。
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【EU】薬事関連速報 2012.1.16掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・ヒト抗がん剤の評価ガイドラインが更新され公聴開始
・ Public consultation opens on the revised guideline on the evaluation of human anticancer medi...
【事務連絡】生薬に関する放射性物質の検査結果に係る日本製薬団体連合会からの報告（第二報）について
《概要》生薬に関する放射性物質の検査結果に係る日本製薬団体連合会からの報告（第二報）について通知されました。
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【韓国】2011年、健康機能食品の機能性原料認定の現状
食品医薬品安全庁（KFDA）は、2011年の健康機能食品機能性原料の個別認定の現状を分析した結果、韓国国内開発の比重はますます増加傾向を示していると明らかにした。これは、健康機能食品の開発のノウハウが蓄積され、韓国国内の研究開発インフラが継続的に発展しているためと分析される。
機能性原料の国内開発の増加傾向
'11年に認められた機能性原料42件のうち、韓国国内開発の原料は12件で、韓国国内開...
薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について
《概要》薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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