食品医薬品安全庁（KFDA）は、2011年のジェネリック医薬品の上半期の開発動向の分析結果、糖尿病治療剤などの慢性疾患の治療薬中心に行われていたことがわかった。今回の分析は、KFDAに申請された生物学的同等性試験（以下、生同性試験）の承認状況を通じて分析され、主要な分析結果は以下の通りである。 　※生物学的同等性試験は、ジェネリック医薬品の開発のためのオリジナル医薬品の効能効果が同等であることを...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、7月11日から14日まで、WHO西太平洋地域事務局（WPRO）とオーストラリア、ニュージーランド食品基準庁（FSANZ）をそれぞれ訪問し、交流協力方案を議論し、了解覚書（MOU）を締結すると発表した。 　※WHO、WPRO（フィリピン、マニラ）：中国など西太平洋地域30カ国を管轄しているWHO傘下の機関として、　　食品の安全性、衛生技術の開発や研究などの公衆衛生関...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm/】 ・ SCCS－第10回総会議事録 (2011年3月22日 ブリュッセルにて) 　 http://eur-lex.europa.eu/JOIndex.do?year=2011&serie=C&textfield2=143&Submit=Sear...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、診断機器と放射線機器の新指針を提唱 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm262174.htm ・FDA、人口股・膝関節全置換術後の血栓リスクを減らすザレルトを承認 http://www...

当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・妊娠期の保険管理方法及び規範を発表（2011年7月8日） http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/s6717/201107/52301.htm ・衛生部事務局による、中国医学科学院の北京協和病院及び腫瘍病院が高度大型医療設備を配備することへの同意に関す...