《概要》新たに承認された第一類医薬品について通知されました。
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《概要》「新たに承認された第一類医薬品について」の一部訂正について通知されました。
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食品医薬品安全庁(KFDA)は、海外のインターネットなどを通じて販売されている性機能改善•ダイエット筋肉の強化などを標榜する34個の製品について、今年3月から4月までに集中点検の結果、米国産'Maxidus'など、19つの製品で、食品への使用が禁止された'シルデナフィル類'、' ヨヒンビン'、'イカリン'、'シブトラミン'などが検出されたと明らかにした。
KFDAは、当該製品の海外販売サイト...
《概要》埼玉県越谷市内において発生した殺虫剤の誤飲事件を受け、殺虫剤の配布について通知されました。
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早ければ7月末から、新たに発見された覚せい剤物質を'臨時麻薬'に指定して、幻覚を目的として濫用されている物質の拡散を即遮断できる制度が導入される。また、不法麻薬類の製造に転用可能な原料物質を製造・輸出する場合、事前に許可を受けなければならない'原料物質許可制'が来年から運営される。
食品医薬品安全庁(KFDA)は、違法な麻薬類の管理を大幅に強化する内容を骨子とする『麻薬類管理に関する法律の一...
食品医薬品安全庁(KFDA)は、KFDAの安全性・有効性の評価時に承認された効能、効果はないが、許可範囲を超えて医療現場で使用されている医薬品についての体系的評価を本格的に推進すると明らかにした。
許可超過医薬品の場合、医療現場での論文・学会誌・使用経験に基づいて、患者別の病気の特性を勘案して使用したり、小児・妊婦・希少疾患者ら等の倫理的な問題や有病率が極めて低く、専門的・体系的な評価が難し...
《概要》薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第138条に規定する卸売販売業における医薬品の販売等の一部改正について通知されました。
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《概要》プソイドエフェドリン塩酸塩等を含有する一般用医薬品の販売時における購入理由の確認等について通知されました。
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《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき指定された希少疾病用医薬品について通知されました。
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《概要》指定訪問看護事業者が卸売販売業者から購入できる医薬品等の取扱いについて(周知依頼)が通知されました。
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