食品医薬品安全庁(KFDA)は、食薬庁長が中国の国家質量監督検験検疫総局(質検総局)と国家食品薬品監督管理局(SFDA)を訪問し、韓中間の食品や医薬品に関する交流を活性化する方案について明らかにした。今回の代表団は、ノヨンホン食薬庁長をはじめとする医薬品の審査部長ら5人で構成された。
※質検総局は、食品や化粧品の輸出入検査担当機関。SFDAは、医薬品や医療機器の許認可(化粧品、健康機能食品を含む...
食品医薬品安全庁(KFDA)は、こどもの日や母の日がある5月を迎え、家族用ギフト商品や子ども用医薬品の正しい使用方法に関する情報を提供すると発表した。健康志向や高齢化といった社会の流れとともに、1兆ウォン以上の市場規模を持つ健康機能食品ではあるが、抗がん、動脈硬化の予防、関節炎治療といった病気の治療効果は検証されておらず、消費者が誇大広告に惑わされることも多い。また、品目別に様々な機能を持つ製品...
《概要》薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関の一部変更について通知されました。
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《概要》平成23年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について通知されました。
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29日、食品医薬品安全庁(KFDA)安全評価院は、韓国国民が食品から摂取するダイオキシン類の1日の量を調査した結果、影響のないレベルであると発表した。今回の研究は、2010年6月~11月までの6ヵ月間に実施され、韓国で流通している食品群(42品目、210件)が対象となっている。
KFDAは、韓国国民が食品を通じて摂取可能なダイオキシン類の適量は約0.4 pg TEQ/ kg・bw/dayとし...
食品医薬品安全庁(KFDA)は、国際水準の食品添加物に関する基準規格体系の確立を目指し、成分規格及び使用基準の分離による条文体系の改善、使用対象となっている類型の食品公典との統一といった、食品添加物の基準や規格を全面改定すると発表した。
現行基準は、1968年に食品添加物公典の初版以降、各品目の成分規格と使用基準の両方を収載している。しかし、現場における使用基準の情報を検索する場合に不便でも...
《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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《概要》検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等(昭和38年厚生省告示第279号)の一部改正について通知されました。
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《概要》「子供用水薬を中心とした医薬品容器の安全対策」報告書について(情報提供)が通知されました。
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《概要》再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて通知されました。
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