食品医薬品安全庁(KFDA)は、医薬品の使用過程で発生した副作用情報を体系的に管理し、韓国国内の薬化事故予防システムを向上させるための「韓国医薬品安全管理院」の設立に関する薬事法改正案が4月に国会を通過したことを明らかにした。 管理院の主な機能としては、医薬品の副作用因果関係の調査、副作用の報告サイト開設と運営、医薬品安全性情報の収集・分析評価・提供、医薬品DUR情報の生産加工の提供である。 ...

　食品医薬品安全庁(KFDA)は、化粧品が脱毛治療を標榜する行為は、虚偽・誇張広告に該当するとし、消費者に惑わされないよう注意を呼びかけた。発毛促進といった脱毛治療を標榜する製品は「医薬品」、脱毛防止と養毛効果を標榜する製品は「医薬部外品」であり、化粧品に該当するシャンプー、ヘアクリーム等は頭皮を清潔と毛髪の健康を保ち、栄養を補給するという効能のみ標榜することができる。 　昨年、化粧品の表示広告...

　食品医薬品安全庁(KFDA)は、酒類の有害物質であるカルバミン酸エチル(EC)の低減を目指し、製造現場で活用するマニュアルの出版や、企業向けの教育と技術サポートを行なう。ECの低減化レベルに応じて、基準の設定可否を検討する予定であることを明らかにした。カルバミン酸エチルは、アルコール飲料を長期間発酵、保管した際に発生するシアン化合物とエタノールが結合した有害物質である。 ※現在、カナダ、チェコ共...

　食品医薬品安全庁(KFDA)は、胚性幹細胞から分化した細胞治療剤の臨床試験を韓国で初めて承認したと発表した。 今回の承認された臨床試験は、株式会社チャバイオエンディオステクのシュタルガルト病(先天性黄斑変性症)治療薬の開発のため、初めて人に投与する段階の第1相試験である。 　今回の臨床試験は、米国のACT(Advanced Cell Technology)社から供給された人の胚性幹細胞を目の...