【告示】厚生労働省告示第231号
《概要》
薬事法施行規則（昭和三十六年厚生省令第一号）第十二条第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関が登録されました。
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コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩等を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬（内用）の販売に係る留意事項について
《概要》 コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬の適正使用に係る情報提供をさらに徹底するため、当該医薬品に係る留意事項が定められました。
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【韓国】新種の勃起不全治療剤ハイドロックシルクロロデナフィール
食品医薬品安全庁(KFDA)と関税庁は、不法の新種勃起不全治療剤類似物質である「ハイドロックシルロロデナフィール(Hydroxychloro denafil)」の分子構造及び特性を初めて究明したと発表した。
勃起不全治療剤類似物質は医薬品である勃起不全治療剤成分の構造を一部変形し、新しく合成した物質であるが、安全性が確立されていない。食品への使用をはじめ、現在、計29種の勃起不全治療剤類似...
【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、別紙1～別紙6に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂が行われました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、別紙1～別紙6に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂が行われました。
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配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について
《概要》 小児用シロップ剤等内用液剤に係るて配置販売品目基準（平成21年2月6日厚生労働省告示第26号）への適合の有無についての照会に対する回答が通知されました。
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薬事法第１４条第１項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第２３条の２第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて
《廃止情報》
本通知は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の５第１項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の２の23第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器及び管理医療機器に係る取扱いについて」（平成27年3月9日薬食機参発0309第1号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
薬事法第14条第1項の...
【韓国】食品医薬品安全庁、四半期の薬事監視結果を発表
食品医薬品安全庁(KFDA)は、2010年1-3月期に医薬品製造(輸入)及び販売業者への薬事監視を実施した。インターネット上に流通している医薬品の無許可・不法販売、品質、回収対象製品の回収移行実態などを点検。摘発した72件に対し行政措置がとられた。
今回の点検は、2010年1-3月期に6つの地方KFDAが医薬品の製造・輸入及び流通業者を対象に薬事監視を実施したものである。バイアグラやシアリ...
【告示】厚生労働省告示第222号
《概要》
食品衛生法（昭和二十二年法律第二百三十三号）第十一条第一項の規定に基づき食品添加物等の規格基準（昭和三十四年厚生省告示第三百七十号）の一部が改正されました。
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【告示】厚生労働省告示第74号
《概要》
食品衛生法（昭和二十二年法律第二百三十三号）第十条の規定に基づき、食品衛生法施行規則の一部が改正されました。
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