【韓国】 食品添加物258品目 鉛、水銀など有害物質の基準強化
栄養強化剤であるビタミンC など、258品目の食品添加物の安全基準が大幅に強化される。
食品医薬品安全庁(KFDA)は、栄養強化剤を含む食品添加物、258品目に対して鉛等の有害重金属、イソプロフィルアルコール等の残留溶媒、大膓菌等の微生物規格をはじめとする有害物質管理基準を強化したことを明らかにした。
ビタミンCやグルコン酸鉄等の栄養強化剤は、食品の中でもビタミンやミネラル等の微量な栄養...
体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いについて
《概要》 体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いに関する質疑応答集が作成されました。
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希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
《概要》 別添記載の希少疾病用医薬品について、薬事法第77条の2の5第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品の指定が取り消されました。
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【事務連絡】ブフェキサマクを含有する医薬品の取扱いについて
《概要》 欧州医薬品庁において、ブフェキサマク外用剤による接触性皮膚炎のリスクの評価の結果、平成22年4月22日、欧州での承認を取り消す勧告が出されました。
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【告示】厚生労働省告示第381号
《概要》
組換えDNA技術によって得られた特定の生物については、食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生労働省告示第370号)第IA第二款に基底する安全性審査の手続きを経たので、組換えDNA技術用食品及び添加物の安全性審査の手続(平成12年厚生省告示第233号)第3条第4項の規定により公表されました。
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【韓国】 1,695業者のうち39業者が行政処分
食品医薬品安全庁(KFDA)は、お年寄りなどがターゲットの無料体験場や、医療機器の製造・輸入・販売を行う1,695業者に対して点検を行った。そして、偽り・誇大広告など医療機器法を違反した39業者(2.3%)に対し、営業所の閉鎖などの行政処分、告発、捜査依頼を実施した。
今回の特別点検は、16の市・道と合同で実施。3月15日‐26日まで、全国1,695業者を点検した。摘発された会社の内訳は、偽り...
【事務連絡】「医薬品・医療機器等安全性情報№268」に関する正誤表の送付について
《概要》 平成22年4月27日付け事務連絡「「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について」とともに配布した医薬品・医療機器等安全性情報No 268において、誤記がありましたので、別添のとおり訂正されました。
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対マカオ輸出牛肉の取扱いについて
《概要》 マカオ特別行政区政府より、口蹄疫の搬出制限区域内の農場で飼育又は対マカオ輸出牛肉取扱施設で処理された牛以外に由来する牛肉については輸入を許可する旨連絡がありました。
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【韓国】 オーガニックコスメに高い関心
5月6日‐9日にソウルCOEXで開催された「2010 ソウル化粧品美容展示会」で、天然成分と有機原料95%以上を含むナチュラルコスメおよびオーガニックコスメの製品が来場者から大きな注目を集めた。
同展示会において、ナチュラル化粧品を出品した企業は約10社。国内最大手のアモーレ太平洋、米オーガニックコスメ認証、USDA認証製品のドゥーオーガニック、エコプラニット、パインエム、シーハーブ、ネオ...
対香港輸出豚肉の取扱いについて
《概要》 香港特別行政区政府より、口蹄疫の搬出制限区域内の農場で飼育または対香港輸出豚肉取扱施設で処理された豚以外に由来する豚肉については輸入を許可する旨連絡があったことから、対香港輸出豚肉の衛生証明書の記載事項の一部が変更となりました。
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