《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の5の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された希少疾病用医薬品2品目につき、同法第77条の6第1項の規定に基づき指定が取り消された旨、及び同法第77条の2第1項の規定に基づき指定された希少疾病用医薬品2品目について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
...
《概要》
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準については「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について」（平成27年3月25日薬食発0325第35号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「承認基準」）により取り扱われており、承認基準2の（4）の添加剤の種類・規格・分量については「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」（平成27年3月25日薬食審査発0325第22号厚生労働省医薬食...
《概要》
染毛剤製造販売承認基準については「染毛剤製造販売承認基準について」（平成27年3月25日薬食発0325第33号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「承認基準」）により取り扱われており、承認基準2の（4）の添加剤の種類・規格・分量については、「染毛剤添加物リストについて」（平成27年3月25日薬食審査発0325第20号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」）により示されています...
《概要》
医薬品の一般的名称については｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）等により取り扱われていますが、本邦における医薬品一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められた旨通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着...
《概要》
「「日本再興戦略」改訂 2014」（平成26年6月24日閣議決定）において検討を進め、運用を開始することとされた日本版コンパッショネートユース制度について、平成28年1月25日より、医薬品について本通知の通り実施することとした旨、通知されました。
なお「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について」（平成28年1月22日厚生労働省医薬・生活衛生局長通知薬...
