新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その3)について
《概要》11品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（平成19年12月26日薬食安発第1226001号）
《概要》
「染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について」（平成19年12月26日薬食発第1226005号厚生労働省医薬食品局長通知）に基づき、染毛剤等の使用上の注意事項について通知されました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」の一部改正について（平成28年7月12日薬生薬審...
旧法下で原薬に関する承認を取得していた生薬に係る承認申請等について
《概要》旧法下で原薬に関する承認を取得していた生薬に係る承認申請等について通知されました。
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食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
《概要》「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について」(平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知)の別添の一部改正について通知されました。
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「医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について」の一部改正について
《概要》製造所変更迅速審査通知を改正することとなりました。
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日本薬局方外標準品の製造・頒布の依頼について
《概要》標準品の製造・頒布については、日本薬局方標準品を製造する者の登録に関する省令(平成19年厚生労働省令第117号)第2条第1項に定める標準品製造登録を受けた者が行うこととし、これらの標準品の名称を「日本薬局方外標準品」とすることとなりました。
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新医薬品の承認審査に係る情報の公表に係る通知の改正について
《概要》「新医薬品の承認審査に係る情報の公表について(平成17年4月22日付薬食審査発第0422001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)」の一部が改正されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》一部の希少疾病用医薬品が指定されました。
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新たに承認された第一類医薬品について
《概要》新たに承認された第一類医薬品について通知されました。
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食品中に残留する農薬等に関する試験法の妥当性評価ガイドラインについて
《概要》通知試験法以外の方法によって試験をする場合に、その試験法の妥当性を各試験機関が評価するためのガイドラインについて通知されました。
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