数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
《概要》数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について通知されました。
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医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その3)について
《概要》80品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
《概要》日本薬局方外医薬品規格第三部の一部を改正し、追加収載を行う溶出試験が取りまとめられました。
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塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について
《概要》塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について通知されました。
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食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
《概要》「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法
について」（平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。）の別添の一部改正について通知されました。
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遺伝子組換え人血清アルブミン製剤の使用に当たっての留意事項について
《概要》遺伝子組換え人血清アルブミン製剤の使用に当たっての留意事項について通知されました。
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硫酸クロピドグレル製剤の使用に当たっての留意事項について
《概要》血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、無顆粒球症、重篤な肝障害等の重大な副作用が報告されていること等から、新効能への使用に当たっての留意点が通知されました。
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エルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
《概要》エルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について通知されました。
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医療用医薬品品質情報集について
《概要》医療用医薬品の品質再評価の実施に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情報の提供のため、その結果等がとりまとめられました。
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新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その2)について
《概要》12品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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