【事務連絡】新医薬品等の再審査結果平成18年度(その5)に係る訂正について
《概要》 平成19年3月23日付薬食発第0323002号医薬食品局長通知「新医薬品等の再審査結果平成18年度(その5)について」の再審査終了品目数が訂正されました。
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薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたアセトアミノフェンの小児薬物療法に関する承認申請について
《概要》 アセトアミノフェン製剤(一般用医薬品を除く。)を取り扱う製造販売業者へ報告書に基づく承認事項の一部変更に係る申請を行うよう通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
《概要》 一部製剤につき、公的溶出試験(案)、標準製剤等、標準的な溶出試験条件が通知されました。
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薬局機能情報提供制度実施要領について（平成19年3月26日薬食発第0326026号）
《概要》
薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成19年厚生労働省令第28号)の具体的な実施方法等について、「薬局機能情報提供制度実施要領」がとりまとめられました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について（平成28年2月12日薬生発0212第10号）...
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について（平成19年3月26日薬食総発第0326001号）
《概要》
薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について通知されました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について（平成28年2月12日薬生発0212第10号）...
希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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新医薬品等の再審査結果 平成18年度(その5)について
《概要》 10品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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外国において一般用医薬品として汎用されている生薬製剤を一般用医薬品として製造販売承認申請する際の取扱いについて
《概要》 外国(本邦と同等の水準にあると認められる承認の制度又はこれに相当する制度を有している国。)において一般用医薬品として汎用されている生薬製剤を一般用医薬品として製造販売承認申請する際の取扱いが通知されました。
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