《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として2品目が承認されました。
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《概要》 平成18年3月31日付け薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬部外品原料規格2006について」の訂正すべき事項が通知されました。
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《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その62)について通知されました。
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《概要》 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その62)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号について定められました。
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《概要》124品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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《概要》日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について通知されました。
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《概要》医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について通知されました。
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《概要》「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について」(平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。)の別添の一部改正について通知されました。
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《概要》28品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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《概要》医療用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化についてについて通知されました。
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