【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として32品目(別表)が承認されました。
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【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について
《概要》平成18年7月12日薬食審査発第0712001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の一般的名称について」の訂正について通知されました。
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【事務連絡】日本薬局方外医薬品規格2002の正誤表の送付について
《概要》平成14年9月20日付薬発第0920001号医薬局長通知「日本薬局方外医薬品規格2002」につき、平成17年3月4日付厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡にて正誤表の訂正すべき追加事項について通知されました。
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【事務連絡】医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Q&A）について
《廃止情報》
「医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ&Ａ）について（その１）」（平成26年11月25日事務連絡）により、本事務連絡における質疑応答集（Q&A）のQ11、Q12、Q13、Q22、Q26、Q37は廃止されます。
また、医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）（平成27年8月26日事務連絡）の発出に伴い、本事務連絡における質疑応答集（Q&A...
【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について
《概要》平成18年4月5日薬食審査発第0405001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の一般的名称について」の訂正について通知されました。
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医薬品の一般的名称について(通知)
《概要》医薬品の一般的名称命名の申請又は届出のありました物質につきまして、新たに一般的名称が定められました。
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【事務連絡】医療用医薬品再評価に係る指定品目(その61)の名称の取扱いについて
《概要》医療用医薬品再評価に係る指定品目(その61)の名称の取扱いについて通知されました。
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医療用医薬品再評価に係る指定品目(その61)の溶出試験条件について
《概要》医療用医薬品再評価に係る指定品目(その61)の溶出試験条件について通知されました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その61)について
《概要》医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その61)について通知されました。
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「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改定について」の改定について
《概要》日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)における合意に基づき、平成9年6月23日付薬審第539号厚生省薬務局審査課長通知「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインについて」、平成15年6月24日付医薬審発第0624001号厚生労働省医薬局審査管理課長通知「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改定について」が一部改正されました。
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