《概要》
新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについては、「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて」（平成24年3月30日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡）により示されていますが、独立行政法人医薬品医療機器総合機構中期計画（平成26年3月31日厚生労働省発薬食0331第44号認可）において、行政側、申請側双方の努力によって平成30年度までに目...
《概要》
「生物由来原料基準」（平成15年厚生労働省告示第210号）（※）第4の1「反芻動物由来原料基準」の（2）では、医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、再生医療等製品の原料等として使用することができるウシ及びその他類縁反芻動物由来の原料等（ウシ等由来原料等）の原産国が定められています。
ノルウェーでの非定型牛海綿状脳症（非定型BSE）感染牛の発生が伝えられたことを踏まえ、今後の予防的な措置を...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第15項に規定される指定薬物等については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令（平成19年厚生労働省令第14号）において定められています。
平成27年1月30日付で医薬品、医療機器...
《概要》
医薬品の一般的名称については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）により取り扱われていますが、今般本邦における医薬品一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められた旨通知されました。
また、「医薬品の一般的名称について」（平成14年10月15日薬食審発1015001号厚生労働省医薬食品局審査管理課...
《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、本事務連絡別添のとおり「医薬部外品添加物規格集の追加収載について（依頼）」（平成27年1月27日薬機般発第150127001号）により、医薬部外品添加物規格集作成に係る別紙規格について調査を実施することとなった旨、通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知...
