《概要》
薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）附則第63条の規定によりなお従前の例によるとされた同法第1条の規定による改正前の薬事法（昭和35年法律第145号）第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医療機器として指定された医療機器2品目について、同条第2項の規定により公示されました。
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《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第36条の7第1項第1号及び第2号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品（平成19年厚生労働省告示第69号）（※）の一部が改正されました。
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《概要》
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会における審議等を踏まえ、医薬品の「使用上の注意」の記載整備が必要と考えられる医薬品1品目について、できるだけ早い時期の添付文書記載整備、外箱等の外から見える場所への表示、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずるよう、通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着...
《概要》
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の７第１項第１号及び第２号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」（平成27年厚生労働省告示第11号。以下「改正告示」）が平成27年1月22日に告示され、同日に適用されます。
これ等に伴い、「一般用医薬品の区分リストについて」（平成19年3月30日薬食安発第0330007号...
《概要》
平成27年1月16日公布の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」（平成27年厚生労働省令第6号）により、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）の一部が改正されました。これに関し、同改正の趣旨、留意点につき通知されました。
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《DATA》
出典：...
