安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について
《概要》 安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法が一部改められました。
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医療用医薬品の品質再評価(第22次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第22次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
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個人輸入された無承認無許可医薬品の監視指導について
《概要》 無承認無許可医薬品の授与等は薬事法第55条第2項に違反することの周知を徹底するよう通知されました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その48)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その48)について通知されました。
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医療用医薬品再評価に係る指定品目(その48)の溶出試験条件について
《概要》 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その48)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号について定められました。
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医薬品の一般的名称について（通知）
《概要》 医薬品一般的名称命名の申請または届出のあった物質について新たに一般的名称が定められた旨、通知されました。
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医療用医薬品再評価結果平成14年度(その2)について
《概要》 63品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について
《概要》 「健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領」がとりまとめられました。
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韓国産シカ由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の安全確保について
《概要》 韓国産シカ由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の安全確保について通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価(第22次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第22次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
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