医療用医薬品再評価に係る指定品目(その41)の溶出試験条件について
《概要》 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その41)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号が通知されました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その41)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その41)について通知されました。
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医薬品の市販後調査の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行及び医薬品の再審査に係る市販後調査の見直しについて
《概要》 医薬品の市販後調査の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行及び医薬品の再審査に係る市販後調査の見直しについて通知されました。
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中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について
《概要》 中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について通知されました。
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中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について
《概要》 中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について通知されました。
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中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について
《概要》 中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について通知されました。
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中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について
《概要》 医薬安全局及び生活衛生局関係の組織再編、中央薬事審議会及び食品衛生調査会の整理合理化並びに薬事法等の医薬安全局所管作用法令等が通知されました。
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【告示】放射性物質の数量等に関する基準
《概要》
薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）、薬局等構造設備規則（昭和36年厚生省令第2号）及び放射性医薬品の製造及び取扱規則（昭和36年厚生省令第四号）の規定に基づき、放射性物質の数量等に関する基準（平成元年3月厚生省告示第58号）の全部が改正されました。本基準は平成13年4月1日から適用されます。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があり...
ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて
《概要》 ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて通知されました。
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アルコール事業法施行に伴う医薬品等の承認申請の取扱いについて
《概要》 アルコールを含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品であって、既に承認を受けている品目及び新たに承認申請される品目の取扱いについて通知されました。
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