インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に関する研究に対する協力について（依頼）
《概要》
昨年度に引き続き、平成26年度厚生労働科学研究事業において、厚生労働省の指定に基づきインフルエンザ様疾患罹患事の異常行動に関する研究が行われることとなり、当該研究に係る調査についての協力依頼が各都道府県・政令市・特別区衛生主管部（局）長宛に通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
- 2014.11.07インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に関する研究に対する協力について（依頼）
- 2014.11.06【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件
- 2014.11.06【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件
- 2014.11.05医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41 条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて
- 2014.11.05高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（平成26年11月5日薬食発1105第2号）
日本薬事法務学会について
【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件
《概要》
薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関1機関について、薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）第9条第1項の規定により、試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があったことについて、同条第2項の規定に基づき公示されました。
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【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件
《概要》
薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関1機関について、薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）第3条第3項の規定によりその名称を変更した旨の届出があったことについて、同条第4項の規定に基づき公示されました。
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41 条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて
《概要》
「薬事法第41条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件」（平成26年厚生労働省告示第403号）による改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準」（平成17年厚生労働省告示第122号）、及び「薬事法第42条第１項の規定により厚生労働大臣が定める体外診断用医薬品の基準の一...
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（平成26年11月5日薬食発1105第2号）
《概要》
「薬事法等の一部を改正する法律」（平成25年法律第84号）による改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年法律第145号）に基づき、「薬事法第23条の２の23第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」（平成26年厚生労働省告示第404号。以下「改正告示」）が公布されています。
改正告示による改正後の「医...