医療用医薬品の品質に係る再評価の実施等について
《概要》 新たに医療用医薬品の品質の一層の確保を図るため、品質に係る再評価を実施することとし、その実施方法等が通知されました。
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医療用医薬品再評価に係る指定品目(その30)の溶出試験条件について
《概要》 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その30)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号について通知されました。
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医療用医薬品の品質に係る再評価の実施手順等について
《概要》 医療用医薬品の品質に係る再評価の実施手順等について通知されました。
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薬事法施行規則の一部改正について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第69号)について通知されました。
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新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第67号)及び平成10年厚生省告示第193号(薬事法第49条第1項の規定に基づき医薬品を指定する等の件の一部を改正する件)について通知されました。
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新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第67号)及び平成10年厚生省告示第193号(薬事法第49条第1項の規定に基づき医薬品を指定する等の件の一部を改正する件)について通知されました。
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新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 新医薬品として20品目が承認され、その内容が通知されました。
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新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第66号)及び平成10年厚生省告示第183号(薬事法第49条第一項の規定に基づき医薬品を指定する等の件の一部を改正する件)について通知されました。
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日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
《概要》 日本抗生物質医薬品基準(平成2年3月厚生省告示第87号)の一部が改正されました。
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放射性医薬品を投与された患者の退出について
《概要》 「放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針」がとりまとめられました。
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