《概要》
薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了した2品目について、結果が通知されました。
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《概要》
薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了した212品目について、結果が通知されました。
また併せて、「医療用医薬品再評価結果 平成26年度(その1)について」(平成26年4月7日付薬食審査発0407第1号医薬食品局審査管理課長通知)の訂正及び差し替えについても、通知されています。
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《概要》
「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」(平成25年法律第103号。以下「改正法」)及び改正法の施行に伴う政省令改正の内容については、「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について」(平成26年3月10日薬食発0310第1号厚生労働省医薬食品局通知)で示されていますが、そのQ&A(その3)が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
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《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第2条第8項の規定に基づき、薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(平成16年厚生労働省告示第297号)別表に新たに2品目が追加されました。
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《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第2条第6項の規定に基づき、薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(平成16年厚生労働省告示第298号)別表第2に新たに2品目が追加されました。
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