マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いについて
《概要》イエダニの防除を標榜するものについては、従来より薬事法第2条第1項に規定する医薬品又は同条第2項に規定する医薬部外品として取り扱うこととされています。また、マダニについても、様々な感染症を媒介することが知られており、最近、ダニ媒介性の新しい感染症「重症熱性血小板減少症候群」の患者が国内において報告されているところです。マダニの防除を標榜するものの取扱いについては、当面の措置として、本通知の...
日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
キーワード検索条件
最新国内薬事トピックス
日本薬事法務学会について
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（訂正）
《概要》平成25年6月18日付「新医薬品として承認された医薬品について」の別表に一部誤りがあったため、本事務連絡において訂正されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いに係る質疑応答集（Q&A）について
《概要》マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いについては、「マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いについて」（平成25年6月26日付薬食審査発0626第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）により、通知されています。その質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおりとりまとめられました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
《概要》平成25年厚生労働省告示第213号により、薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38年厚生省告示第279号）が本通知別添のとおり一部改正された旨、通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【告示】薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
《概要》薬事法第43条第1項、薬事法施行令第58条および60条、薬事法施行規則第199条第1項の規定に基づき、薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38年厚生省告示第279号）の一部が改正されました（本告示の適用平成25年6月26日、例外あり）。
通知本文はこちら（PDF）
...