【事務連絡】一般用医薬品の使用上の注意における腎障害に係る記載について（回答）
《概要》平成25年1月11日付で日本OTC医薬品協会安全性委員会照会のあった事項（アセトアミノフェン含有製剤を含む一般用医薬品の腎障害の記載）について回答されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
キーワード検索条件
最新国内薬事トピックス
日本薬事法務学会について
【事務連絡】「一般用医薬品の区分リストの変更について」の訂正について
《概要》平成25年1月11日付け薬食安発0111第1号にて通知された「一般用医薬品の区分リストの変更について」において、一部に誤りがあったため訂正されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて
《概要》コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について、日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において「eCTD IWG Q&A Version 1.22」として更新されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【告示】薬事法第七十七条の二の五第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
《概要》薬事法第77条の2の5第1項の規定に基づき、平成24年12月11日をもって同法第77条の2第1項の規定による指定を取り消された希少疾病用医薬品につき公示されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【告示】薬事法第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
《概要》薬事法第77条の2第1項の規定に基づき指定された希少疾病用医薬品について公示されました。
通知本文はこちら（PDF）
...