《概要》
平成25年5月17日公布の「麻薬及び向精神薬取締法及び薬事法の一部を改正する法律」（平成25年法律第17号）について、8月30日付で「麻薬及び向精神薬取締法及び薬事法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」（平成25年政令第252号）が公布され、平成25年10月1日から施行されることとなりました。またこれに伴い、「薬事法施行規則の一部を改正する省令」（平成25年厚生労働省令第98号）...
《概要》
GMP（医薬品・医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準）の実施に関する国際整合性の観点から、医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム（PIC/S）のGMPガイドラインを踏まえ、GMP省令（平成16年12月24日厚生労働省令第179号「医薬品及び医薬部外品の製造感知及び品質管理の基準に関する省令」）の実施等につき、その取扱いの国際的な整合性を明確にすることとした旨、通知されました。
通知...
《概要》
麻薬及び向精神薬取締法及び薬事法の一部を改正する法律（平成25年法律第17号）の施行、並びに薬事法第69条第6項、第70条第3項、第76条の7第3項、第76条の8第2項及び第81条の2第1項の規定に基づき、並びに同法施行のため、薬事法施行規則の一部を改正する省令が定められました（本省令の施行平成25年10月1日、例外あり）。
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《概要》
薬事法施行規則第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関について、薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）第3条第2項の規定により、平成25年5月7日を以てその住所及び試験検査を行う事業所の所在地を変更する旨の届け出があった試験検査機関について公示されました。
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《概要》
薬事法施行規則第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関について、薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）第9条第1項の規定により、試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった試験検査機関について公示されました。
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