【事務連絡】ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検についてのQ&Aについて
《概要》製造販売業者及び外国特例承認取得者の選任製造販売業者が行う、ブラジル産のウシ等由来物を研材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検等について、Q&Aがとりまとめられました。
通知本文はこちら(PDF)
...
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法、旧称薬事法)及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催/協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。