【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令
《概要》毒物及び劇物取締法（昭和25年法律第303号）第23条の8並びに別表第1第28号及び別表第2第94号の規定に基づき、毒物及び劇物指定令（昭和40年政令第2号）の第1条・第2条の一部が改正されました（本政令の施行平成25年7月15日、一部例外あり）。
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日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
日本薬事法務学会について
【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件
《概要》薬事法施行規則第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関について、薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）第3条第3項の規定により、その名称を変更した旨の届出のあった機関につき、同条第4項の規定に基づき公示されました。
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マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いについて
《概要》イエダニの防除を標榜するものについては、従来より薬事法第2条第1項に規定する医薬品又は同条第2項に規定する医薬部外品として取り扱うこととされています。また、マダニについても、様々な感染症を媒介することが知られており、最近、ダニ媒介性の新しい感染症「重症熱性血小板減少症候群」の患者が国内において報告されているところです。マダニの防除を標榜するものの取扱いについては、当面の措置として、本通知の...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（訂正）
《概要》平成25年6月18日付「新医薬品として承認された医薬品について」の別表に一部誤りがあったため、本事務連絡において訂正されました。
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【事務連絡】マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いに係る質疑応答集（Q&A）について
《概要》マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いについては、「マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いについて」（平成25年6月26日付薬食審査発0626第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）により、通知されています。その質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおりとりまとめられました。
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