【米国】薬事関連速報 2016.10.3掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、ホメオパシック・ティーシングタブレットおよびジェルを使用しないよう警告 ・FDA warns against the use of homeopathic teething tablets and gels http://www.fda.gov/NewsEv...

【EU】薬事関連速報 2016.9.26掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ジカウイルス感染症:血漿由来製剤および尿由来製剤の使用は安全 ・Zika virus infection: plasma- and urine-derived medicines safe to use http://www.em...

【米国】薬事関連速報 2016.9.26掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、HumiraのバイオシミラーAmjevitaを承認 ・FDA approves Amjevita, a biosimilar to Humira http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncement...

【EU】薬事関連速報 2016.9.19掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・軟部肉腫患者への新治療薬 ・New treatment for patients with soft tissue sarcoma http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages...

【米国】薬事関連速報 2016.9.19掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、オピオイドの過量投与による死亡を低減するための革新的技術促進を目的としたコンペティションを開催 ・FDA launches competition to spur innovative technologies to help reduce opioid ov...

【EU】薬事関連速報 2016.9.12掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・抗菌剤耐性に対しグローバルに取り組む ・Fighting antimicrobial resistance globally http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/ne...

【米国】薬事関連速報 2016.9.5掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、オピオイド系鎮痛薬、オピオイド系処方箋鎮咳薬およびベンゾジアゼピンに対し、併用による重篤なリスクと死亡に関する強い警告表示を要求 ・FDA requires strong warnings for opioid analgesics, prescription...

【米国】薬事関連速報 2016.8.29掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・MDUFAに関するFDA声明 ・FDA Statement on Medical Device User Fee Agreement (MDUFA) http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/...

【EU】薬事関連速報 2016.8.22掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・がん免疫療法治療薬の課題への取り組み ・Addressing challenges of innovative cancer immunotherapy medicines http://www.ema.europa.eu/ema...

【米国】薬事関連速報 2016.8.22掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、死亡リスクが中等度または直視下心臓手術における合併症を発症した患者に対し、経カテーテル心臓弁2種の適応拡大を承認 ・FDA approves expanded indication for two transcatheter heart valves for ...