《概要》 薬剤師国家試験については、「新薬剤師国家試験について」（平成22年1月20日薬食発0120第12号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通知」）において示されています。 医道審議会薬剤師分科会薬剤師国家試験制度改善検討部会において「薬剤師国家試験のあり方に関する基本方針の見直しに関する中間とりまとめ」が取りまとめられたことを踏まえ、局長通知の記の4が改正されました。 通知本文はこちら（...

《概要》 一般用医薬品のうち下記のかぜ薬等の製造販売の承認基準（通知）について、本事務連絡別添のとおり、当該基準の英訳が作成されました。 ・かぜ薬の製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第28号） ・解熱鎮痛薬の製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第30号） ・鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第26号...

《概要》 舌下投与用ダニ抽出エキス製剤（販売名：ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU、同舌下錠10,000JAU。以下「本剤」）については、平成27年9月28日付で「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能または効果として承認されていますが、本剤については、ショックを含むアナフィラキシーなど、重篤な副作用が発現するリスクがあること等から、その適正使用、本剤の流通管理に関する周知...

《概要》 薬事法第14条の4第1項または医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として本事務連絡別表の27品目が承認された旨、通知されました。 事務連絡本文はこちら（PDF） 《DATA》 出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知 （URL http://wwwhourei.mhlw.g...