明礬の歴史

　寛文４年（1664年）、肥後国八代（熊本県八代市）出身の浪人渡辺五郎右衛門が、速見郡鶴見（別府市鶴見）に来て明礬製造を思い立った。彼は立石村（別府市南立石）と鶴見村の小倉（同市小倉）で明礬お製造を試みたが、失敗に終わった。その後、五郎右衛門は長崎の薬種問屋に奉公した。ここで中国人より、明礬の製造の秘伝を聞くことができた。早速、彼は鶴見村に来て再度、明礬製造を照湯で試みたところ、見事成功することが...

【EU】薬事関連速報　2011.8.8掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・2009年11月から2010年12月における保健安全委員会の活動に関する委員の作業報告書 ・Commission staff working paper on the activities of the Health Security Com...

【米国】薬事関連速報　2011.8.8掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、初のさそり刺症特効薬を承認 ・FDA approves the first specific treatment for scorpion stings http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/u...

【中国】薬事関連速報　2011.8.8掲載

当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・ 衛生部の馬暁偉副部長、調査団の代表として広東省入り、医療改革業務について研究調査及び監督指導を実施（2011年8月4日） http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohylfwjgs/s3586/201108/52559.htm ・衛生部医療管理部、人体の臓器移植...

「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その2）

《概要》「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その2）が通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...
2011年8月5日 カテゴリー:通知

【韓国】医療機器の許可等に関する規定全部改正告示（案）行政予告

1.改正の理由 医療機器許可、申告、審査に関する2つの告示を統合し、これに関連する手続きの規制緩和と合理化などを通じて、苦情便宜を図り、現行制度の運営上で現れた一部不備点を改善補完しようとする。 2.主な内容 　ア. 告示名を"医療機器許可・申告・審査等に関する規定"とする。 　イ. 医療機器許可・申告、試験検査、技術文書の審査のためにそれぞれ運営している"医療機器技術文書等の　　　審査に関す...

【韓国】医療機器の製造輸入及び品質管理基準の全部改定告示(案)行政予告

1.改定の理由 　｢医療機器法施行規則｣改正により、輸入医療機器の輸入及び品質管理基準（GIP）適合性評価を廃止し、製造及び品質管理基準（GMP）適合性評価を実施することに伴い、GMPの運用手順を明確にする。1等級医療機器のGMPの適用・評価を除外するようにして、医療機器GMP適合性評価業務を改善し、医療機器の品質管理審査機関の指定について、"医療機器法"根拠規定を設けるに基づく詳細な事項を定め、...

【EU】薬事関連速報　2011.8.1掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・タバコ製品指令改正案についての公聴レポート (2001/37/EC) 公表 http://ec.europa.eu/health/tobacco/docs/consultation_report_en.pdf ・SCHER＊－化学物質及び水...