新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【米国】薬事関連速報 2011.8.1掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・米国内で流通している未認可緊急避妊薬、効果と安全性に疑問
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm265847.htm
・FDA、新たなマーケットリビューが必要となる機器の仕様変更についてのガイダ...
生食用食肉等の安全性確保について
《概要》生食用食肉等の安全性確保について通知されました。
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【中国】薬事関連速報 2011.8.1掲載
当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
・ 衛生部、「世界肝炎デー」のメディアへの会見会議を開催（2011年7月28日）
http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohjbyfkzj/s3582/201107/52512.htm
・ 全国人民代表大会代表が基本薬品制度の改善のための方策を提案（2011年7月...
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る認証基準等改正時の取扱いについて
《概要》薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る認証基準等改正時の取扱いについて通知されました。
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血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について
《概要》血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について通知されました。
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医薬品の一般的名称について
《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
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薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
《概要》薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて通知されました。
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