医薬品の安全性情報の提供について
《概要》 医薬品の安全性情報の提供について通知されました。
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【事務連絡】緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Q＆Ａ）について
《概要》 緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について通知されました。
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緊急安全性情報等の提供に関する指針について
《廃止情報》
本通知は「緊急安全性情報等の提供に関する指針について（平成26年10月31日薬食安発1031第1号）に伴い、平成26年11月25日付で廃止されます。
《概要》 緊急安全性情報等の提供に関する指針について通知されました。
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都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について
《概要》 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について通知されました。
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薬事法施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
《概要》 薬事法施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について通知されました。
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【韓国】ジェネリック医薬品の上半期の開発動向
食品医薬品安全庁（KFDA）は、2011年のジェネリック医薬品の上半期の開発動向の分析結果、糖尿病治療剤などの慢性疾患の治療薬中心に行われていたことがわかった。今回の分析は、KFDAに申請された生物学的同等性試験（以下、生同性試験）の承認状況を通じて分析され、主要な分析結果は以下の通りである。
※生物学的同等性試験は、ジェネリック医薬品の開発のためのオリジナル医薬品の効能効果が同等であることを...
新たに薬価基準に収載された医薬品の｢薬価基準収載医薬品コード｣について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の｢薬価基準収載医薬品コード｣について通知されました。
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米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その16）
《概要》 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その16）通知されました。
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【韓国】KFDA、アジア諸国との交流協力の強化
食品医薬品安全庁（KFDA）は、7月11日から14日まで、WHO西太平洋地域事務局（WPRO）とオーストラリア、ニュージーランド食品基準庁（FSANZ）をそれぞれ訪問し、交流協力方案を議論し、了解覚書（MOU）を締結すると発表した。
※WHO、WPRO（フィリピン、マニラ）：中国など西太平洋地域30カ国を管轄しているWHO傘下の機関として、 食品の安全性、衛生技術の開発や研究などの公衆衛生関...
【EU】薬事関連速報 2011.7.11掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm/】
・ SCCS－第10回総会議事録 (2011年3月22日 ブリュッセルにて)
http://eur-lex.europa.eu/JOIndex.do?year=2011&serie=C&textfield2=143&Submit=Sear...