【米国】薬事関連速報 2011.7.11掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、診断機器と放射線機器の新指針を提唱 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm262174.htm ・FDA、人口股・膝関節全置換術後の血栓リスクを減らすザレルトを承認 http://www...

【中国】薬事関連速報 2011.7.11掲載

当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・妊娠期の保険管理方法及び規範を発表(2011年7月8日) http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/s6717/201107/52301.htm ・衛生部事務局による、中国医学科学院の北京協和病院及び腫瘍病院が高度大型医療設備を配備することへの同意に関す...

【韓国】2011年上半期、 天然物新薬の開発活気-2011年上半期の天然物新薬の品目許可及び臨床試験計画の承認の現状-

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、高齢化社会による慢性疾患の増加によって、関心が集中している天然物の新薬が、今年上半期だけで3件許可されたと明らかにした。  ※天然物新薬:天然物原料を使用して研究開発した医薬品で、組成成分・効能などが新しいもの 許可項目は、シンバロカプセル(骨関節症、緑十字)、シネナチュラシロップ(気管支炎の治療薬、アングク薬品)、モチリトン錠(消化不良の治療薬、東亜製薬)で、2...

【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(11)

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、日本の群馬県で生産されているお茶について2011年7月4日から暫定輸入中断措置をしたと発表した。今回の措置は、日本政府が摂取または出荷を制限する品目について暫定的に輸入停止対象に含めることにしてから、6番目に追加された輸入中断措置である。今回、暫定的に輸入が中断される農産物は、群馬県で生産されたお茶。今まで日本の原子力発電所の事故で、暫定輸入が中断された農産物は、...