《概要》薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関の一部変更について通知されました。
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《概要》平成23年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について通知されました。
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29日、食品医薬品安全庁(KFDA)安全評価院は、韓国国民が食品から摂取するダイオキシン類の1日の量を調査した結果、影響のないレベルであると発表した。今回の研究は、2010年6月~11月までの6ヵ月間に実施され、韓国で流通している食品群(42品目、210件)が対象となっている。
KFDAは、韓国国民が食品を通じて摂取可能なダイオキシン類の適量は約0.4 pg TEQ/ kg・bw/dayとし...
食品医薬品安全庁(KFDA)は、国際水準の食品添加物に関する基準規格体系の確立を目指し、成分規格及び使用基準の分離による条文体系の改善、使用対象となっている類型の食品公典との統一といった、食品添加物の基準や規格を全面改定すると発表した。
現行基準は、1968年に食品添加物公典の初版以降、各品目の成分規格と使用基準の両方を収載している。しかし、現場における使用基準の情報を検索する場合に不便でも...
《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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《概要》検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等(昭和38年厚生省告示第279号)の一部改正について通知されました。
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《概要》「子供用水薬を中心とした医薬品容器の安全対策」報告書について(情報提供)が通知されました。
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《概要》再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて通知されました。
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《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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《概要》平成23年厚生労働省告示第150号により、薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等(昭和38年厚生省告示第279号)の一部改正について通知されました。
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