2010年8月10日付 EU公報
R&TTE指令(1999/5/EC)の整合規格リストが 更新されました。
最新整合規格リスト→ 2010/C216/02
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Commission communication in the framework of the implementation of the Directiv...
《概要》 一部医薬品について、「使用上の注意」の改訂が行われました。
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《概要》 「対ベトナム輸出食鳥肉取扱要領」が定められました。
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韓国国内のコンタクトレンズ生産量が急増しており、特に美容目的のカラーコンタクトレンズの使用が継続的に増えていることがわかった。
カラーコンタクトレンズはソフトコンタクトレンズの一種。多様な色相があり、目が大きく見える効果があることから、数年前より美容に関心を持つ女性たちを中心にその使用が増加している。(※コンタクトレンズは、非親水性材質で酸素透過率と耐久性が良いハードコンタクトレンズと、非...
《概要》 ベトナム政府より、平成22年9月1日以降ベトナムに輸出される食鳥肉に対する衛生証明書の添付について要請があったため、「対ベトナム輸出食鳥肉取扱要領」が定められました。
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食品医薬品安全庁(KFDA)は、消費者が口にする食品の添加物情報を簡単に検索できるよう、食品類型ごとにその使用が許容または禁止された食品添加物の関連情報を掲載した「食品類型別食品添加物の適用ガイド」を発刊すると発表した。
現在、国内で指定されている食品添加物は品目ごとに使用基準が設定されており、どの食品に添加物の使用を許容・禁止しているか等の食品添加物に関する情報を把握するには、食品添加物...
韓国週刊コスメティックのオンライン版(http://www.geniepark.co.kr/)に日本薬事法務学会理事長の吉田武史氏によるコラムの掲載がスタートしました。同社の紙媒体である週刊コスメティック新聞と同じ内容のコラムとなっています。
2010年6月、韓国週刊コスメティックは日本薬事法務学会と相互コンテンツ提供について協力関係を...
《概要》農薬、飼料添加物及び動物用医薬品に関する試験法に係る知見の集積等を踏まえ、「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について」(平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。)の改正について通知されました。
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※こちらのセミナーは終了いたしました。
テーマ医療機器の韓国KFDA薬事申請における留意点
-最近の韓国薬事動向の把握と最新情報-
講師吉田武史(吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長)、KFDA申請担当者
日時2010年9月9日(木)12:30~16:30
場所きゅりあん4階第2特別講習室
東京都品川区東大井5-18-1
(03)5479-4100
主催株式会社 情報機構
協賛日本薬事法務...
《概要》 三極薬局方検討会議(PDG)において、日本薬局方、欧州薬局方及び米国薬局方間で調和合意がなされた6.10溶出試験法について通知されました。
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