【韓国】食品添加物の主な制定・改正に関する便覧が発刊
韓国の食品添加物は、1962年の食品衛生法制定および公布により217品目が指定されたが、現在は607品目の食品添加物基準・規格が管理されている。
食品添加物の産業規模は、60年代に29製造業者だったのが、2000年代には319社、6500億ウォン、2008年度には545社、生産実績9900億ウォンまで成長した。
食生活が変化したことで加工食品の割合が増加しており、これらの製造時に使用され...
【展示会出展】第1回国際化粧品開発展（2010年6月30日～7月2日）
2010年6月30日（水）から7月2日（金）まで、第1回国際化粧品開発展が開催されます。こちらに、日本薬事法務学会（以下、本学会）もパネル出展させていただくこととなりました。
出展ブースは東展示棟35-39、株式会社日本医学臨床検査研究所様のブースの一部をお借りしての出展となります。株式会社日本医学臨床検査研究所様の出展情報はこちらをご覧ください。
株式会社日本医学臨床検査研究所 医薬香粧...
米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について（その２）
《概要》 平成21 年6 月15 日付け薬食機発第0615001 号により、独立行政法人医薬品医療機器総合機構とともに、医療機器に係る対面助言及び承認審査の迅速化及び質の向上に資するため、米国食品医薬品庁（FDA）との間で試行的に行われている個別企業の申出に基づく個別の品目の対面助言及び承認審査に係る情報の交換が継続され、参加を希望する品目を募集することとなりました。
通知本文はこちら（PDF）
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【韓国】エバーセル -生命科学分野の技術力から誕生したバイオ化粧品-
昨今注目を集める幹細胞研究。韓国のチャバイオ&ディオステック社はそれに関し活発な研究を行っていることで知られているが、同社の研究ノウハウを通じて発見されたのが、細胞再生成分（Stem Cell Vitalizing Factors、以下SCVF）である。
そのSCVFを化粧品に対して適用し、肌に生命と美白のエネルギーを与えることを目指して生まれたのが「エバーセル（Evercell）」であ...
【告示】厚生労働省告示第245号
《概要》
厚生労働大臣が指定する医療機器（平成十七年厚生労働省告示第八十四号）の一部が改正されました。
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新旧対照表はこちら（PDF）
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アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について
《概要》 アトモキセチン塩酸塩製剤（販売名：ストラテラカプセル5mg、同10mg、同25mg）の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用について、添付文書が改訂されました。
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医薬品等許認可事務担当者説明会の開催について
《概要》 医薬品等許認可事務担当者説明会の開催について通知がありました。
通知本文はこちら（PDF）
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2010年 各国の医薬品関連展示会および学会情報
CIS Pharmaceutical Forum 2月18日-19日
Marriott Royal Aurora Hotel ロシア・モスクワ
Asia Pharma R&D Leaders 2010 3月4日-5日
InterContinental Pudong Shanghai 中国・上海
22nd Annual Euro meeting 3月8日-10日
Grima...
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
《概要》 一般的名称改正告示の適用に伴い、クラス分類告示における各一般的名称の定義に関する平成16年7月20日付け薬食発第0720022号厚生労働省医薬食品局長通知の一部が改正されました。
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【告示】厚生労働省告示第244号
《概要》
厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成十六年厚生労働省告示第二百九十八号）の一部が改正されました。
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