《概要》 無承認無許可医薬品の授与等は薬事法第55条第2項に違反することの周知を徹底するよう通知されました。
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《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その48)について通知されました。
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《概要》 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その48)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号について定められました。
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《概要》 医薬品一般的名称命名の申請または届出のあった物質について新たに一般的名称が定められた旨、通知されました。
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《概要》 63品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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《概要》 「健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領」がとりまとめられました。
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《概要》 韓国産シカ由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の安全確保について通知されました。
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《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第22次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
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《概要》 製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件及び承認不要医薬品基準を定める件に関する医薬品製造(輸入)承認・許可申請の細部の取扱いが通知されました。
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《概要》 製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件(平成14年厚生労働省告示331号)及び承認不要医薬品基準を定める件(平成14年厚生労働省告示332号)が告示されました。
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