使用済み医療器具由来のHIV等の感染予防について(依頼)
《概要》 医療機関内の清掃業従事者へ向けて使用済み医療器具由来のHIV等の感染予防について通知されました。
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医療用医薬品再評価結果 平成13年度(その3)について
《概要》 34品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
《概要》 一部の製剤につき、公的溶出試験(案)、標準製剤等、標準的な溶出試験条件が通知されました。
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日本工業規格に適合するコンドームの生物学的安全性の確認について
《概要》 日本工業規格に適合するコンドームの生物学的安全性の確認について通知されました。
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医薬部外品たるマット剤の殺虫剤の承認申請上の取扱いについて
《概要》 平成6年11月8日薬審第960号厚生省薬務局審査課長通知「医薬部
外品たるマット剤の殺虫剤の承認申請上の取扱いについて」の一部が改正されました。
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希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定について
《概要》 平成13年8月1日付けで、薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具が指定されました。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について(歯科アマルガム用合金のJIS改正に伴う承認不要措置の取扱いについて)
《概要》 平成13年8月1日厚生労働省令第181号をもって、薬事法施行規則の一部改正の趣旨等が通知されました。
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【告示】人工呼吸器警報基準
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第42条第2項の規定に基づき、人工呼吸器警報基準が定められました。
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人工呼吸器警報基準の制定等に伴う製造(輸入)承認申請の取扱いについて
《概要》 今後の人工呼吸器の製造(輸入)承認申請の取扱いについて通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価(第14次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第14次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
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