医療用医薬品の品質再評価(第12次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第12次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等が通知されました。
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「書面の交付等に関する情報通信の技術の利用のための関係法律の整備に関する法律」、「商法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整備に関する法律」等の施行に伴う医薬局関係法令の改正について〔薬事法〕
《概要》 表題による薬事法(昭和35年法律第145号)等の医薬局所管法令の改正の要旨が通知されました。
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【告示】医療用エックス線装置基準
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第42条第2項の規定に基づき、医療用エックス線装置基準(昭和51年8月厚生省告示第238号)の全部が改正されました。
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医療用具マスターファイルへの登録に際しての留意事項等について
《概要》 医療用具マスターファイルへの登録に際しての留意事項、医療用具マスターファイルを利用した承認申請書の記載例等について通知されました。
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医療用エックス線装置基準の改正について
《概要》 全部が改正されることとなった医療用エックス線装置基準(昭和51年8月厚生省告示第238号)の改正趣旨等について通知されました。
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医療事故防止に係る代替新規申請品目等の承認及び薬価収載上の取扱いについて
《概要》 医療事故防止に係る代替新規申請等の承認及び薬価収載上の取扱いが通知されました。
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輸出用化粧品の証明書の発給について
《概要》 平成13年4月1日から輸出用化粧品の証明書の発給の取り扱いが通知されました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について（平成27年10月1日薬生審査発1001第8号・薬生安発1001第1号） 様式改正
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化粧品の全成分表示の表示方法等について
《概要》 化粧品の全成分表示の表示方法等について具体的な取り扱いが通知されました。
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化粧品製造(輸入販売)業の許可申請等について
《概要》 薬事法施行規則(昭和36年厚生労働省令第1号)の一部を改正する省令等が平成13年4月1日から施行されることに伴い、化粧品の許可申請等についてその取扱いが通知されました。
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医療用具の回収情報の確認等について
《概要》 医療用具を製造(輸入販売)している団体に対し、医療用具の回収情報の確認等について通知されました。
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