※こちらのセミナーは終了いたしました。
| テーマ | 化粧品・医薬外品の韓国KFDA薬事申請における留意点 – 最近の韓国薬事動向の把握と最新情報 – |
|---|---|
| 講師 | 吉田武史（吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長） |
| 日時 | 2010年12月13日（月）13:00～17:00 |
| 場所 | SSKセミナールーム 東京都港区西新橋2-6-2 友泉西新橋ビル4F （03）5532-8850 |
| 主催 | 株式会社 新社会システム総合研究所 |
| 協賛 | 日本薬事法務学会 |
| 概要 |
言葉がハングル語、文化的な違いのため、薬事対応が非常に難しい、解釈が困難、 分かり難い・・・ 吉田法務事務所では、これまでKFDAとのやりとりを通して多くの行政対応を 行なってまいりました。最近出版しました日刊のGVPとGQPの対訳本についても、 韓国における多くの薬事現場の方からご好評いただいております。 当セミナーでは、最近のKFDAに関する情報とその背景も含め、最新情報をお伝えします。 |
| 詳細 |
1. 韓国薬事規制について (1)薬事の法律規制 (2)薬事における医薬品、医療機器、化粧品、医薬部外品の位置 2. 韓国化粧品・医薬外品市場 (1)業界動向 (2)輸出・輸入状況 (3)韓国化粧品トレンドについて 3. 食品医薬品安全庁(KFDA)サイトの見方 (1)KFDAサイトの見方 (2)情報検索方法 4. 韓国化粧品・医薬外品の許認可制度 (1)KFDAの組織体系 (2)KFDA輸入許認可の手順、輸入業者の資格 (3)KFDA申請前要求資料 5. 最近の韓国薬事ニュースのまとめ (1)様々なKFDAニュースの紹介 (2)法令規制の改正・変更 6. 最新の国内外薬事情報を得るために (1)日本薬事法務学会ホームページの見方 (2)薬事業務における活用方法 7. 韓国進出のためのアドバイスと戦略 8. 質疑応答 |
本セミナーの内容に関するお問い合わせは、当学会事務局までお願いいたします。
日本薬事法務学会事務局
（吉田法務事務所内）
E-mail: info＠japal.org
Tel: +81-3-5944-5013（International）
03-5944-5013（Domestic）