トピック

【EU】薬事関連速報 2017.10.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・医薬品をより安全に使用するため、添加剤の表示を改善 ・Better labelling of excipients for safe use of medicines http://www....

【米国】薬事関連速報 2017.10.16掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、成人患者用の新たな手術ロボットを承認 ・FDA clears new robotically-assisted surgical device for adult patients https://www.fda.go...

【EU】薬事関連速報 2017.10.10掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、初の公聴会による公衆関与への更なる取り組み ・EMA takes yet another step in public engagement with its first pub...

【米国】薬事関連速報 2017.10.10掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、献血血液のジカウイルススクリーニング検査を初めて承認 ・FDA approves first test for screening Zika virus in blood donations https://www.f...

【EU】薬事関連速報 2017.10.2掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・規制当局と医療費支払団体間における協力の機会を模索 ・Exploring opportunities for collaboration between regulators and heal...

【米国】薬事関連速報 2017.10.2掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、医薬品の副作用に関するレポートへのアクセスを改善 ・FDA improves access to adverse drug reactions https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAn...

【米国】薬事関連速報 2017.9.25掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDAのハリケーンMariaに対する緊急措置対応およびハリケーンHarvey、Irmaに関する復興への継続的取り組み ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s immediate s...

【EU】薬事関連速報 2017.9.19掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、異なるクラスの第VIII因子薬における抑制因子の発現リスクの差異に関する明確かつ一貫したエビデンスはないと結論 ・Factor VIII medicines: no clear and consistent evide...

【米国】薬事関連速報 2017.9.19掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、成人における再発性濾胞性リンパ腫の新たな治療薬を承認 ・FDA approves new treatment for adults with relapsed follicular lymphoma https://www.fda.gov/NewsEvent...

【EU】薬事関連速報 2017.9.11掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医薬品の副作用に関する報告 ・Reporting side effects of medicines http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_event...