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【2017年4月20日・21日】セミナー開催のお知らせ

2017年4月20日(木)・4月21日(金)の2日間、 吉田法務事務所代表 吉田武史が講師を務める 「はじめての医薬品医療機器等法 2017 ~基本ルール・取り扱いの基礎・関連法規~」を開催いたします。 医薬品医療機器等 […]

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お知らせ:国内法令改正・通知カテゴリの記事改訂について

いつも日本薬事法務学会webサイトをご利用いただき、まことにありがとうございます。 当学会サイト掲載の、国内トピックスにおける法令改正並びに通知カテゴリの記載につき、お知らせいたします。 これまで、薬事関連法令の改正情報 […]

2017年 ゴールデンウィーク期間の休業日について

2017年4月17日 一般財団法人日本薬事法務学会 拝啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のお引き立てをいただき、厚く御礼申し上げます。 さて、2017年のゴールデンウィーク期間の休業日につき、 […]

【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件(平成29年3月30日厚生労働省告示第109号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155号)の一部が改正されました。 告示本文はこ […]

【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件(平成29年3月30日厚生労働省告示第108号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第10項・第11項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年厚生労働省告示 […]

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件(平成29年3月30日厚生労働省告示第107号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第49条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づ […]

【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成29年3月30日厚生労働省令第32号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第44条第1項・第2項並びに第67条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 […]

【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令(平成29年3月29日政令第62号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第78条第2項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令(平成17年政令 […]