海外情報

【EU】薬事関連速報 2018.5.21掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・PRAC、筋腫治療薬Esmyaによる、まれではあるが重篤な肝損傷リスクを最小限に抑える新たな対策を推奨 ・PRAC recommends new measures to minimise ri...

【米国】薬事関連速報 2018.5.21掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、新規クラスの片頭痛予防薬を承認 ・FDA approves novel preventive treatment for migraine https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom...

【EU】薬事関連速報 2018.5.14掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、PRIMEの最初の2年間に関する報告書を公開 ・Two years of PRIME http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=p...

【米国】薬事関連速報 2018.5.14掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、Gilenyaの適応を小児患者における多発性硬化症治療に拡大 ・FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patie...

【EU】薬事関連速報 2018.5.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、2018/2019年の季節性インフルエンザワクチン株の推奨構成を更新 ・Update of EU recommendations for 2018/2019 seasonal f...

【米国】薬事関連速報 2018.5.7掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、BRAF陽性甲状腺未分化癌の治療にタフィンラーとメキニストの併用投与を新たに承認 ・FDA approves new uses for two drugs administered together for the tr...

【EU】薬事関連速報 2018.5.1掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・ワクチン臨床開発のための最新ガイドライン ・Updated rules for clinical development of vaccines http://www.ema.europa....

【米国】薬事関連速報 2018.5.1掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・若者によるJUULなどの電子タバコの入手や使用の防止を目的とした、新たな実行活動およびYouth Tobacco Prevention Planに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner...

【EU】薬事関連速報 2018.4.23掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・イヌ用外耳炎治療薬オスルニア使用時におけるヒトおよびイヌの眼外傷に関する警告 ・Eye injuries in people and dogs when using Osurnia ear g...

【米国】薬事関連速報 2018.4.23掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、承認済検査法の新たな用途として、新興病原体カンジダ・オーリスの初の同定検査を許可 ・FDA authorizes new use of test, first to identify the emerging patho...