海外情報

【EU】薬事関連速報 2017.12.11掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・オーファンドラッグ委員会の患者団体の代表者を募集 ・Call for patient organisation representatives to join the Committee fo...

【米国】薬事関連速報 2017.12.11掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・新たな先端デジタルヘルス技術の開発促進および規制の効率化と近代化のための方針に関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancin...

【EU】薬事関連速報 2017.12.4掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・ブレグジットに向けた製薬会社のためのガイダンス ・Guidance to help pharma companies prepare for Brexit http://www.ema.eu...

【米国】薬事関連速報 2017.12.4掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・ブプレノルフィンの新製剤の承認およびオピオイド依存治療薬の開発とアクセス促進のためのFDAの取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D.,...

【EU】薬事関連速報 2017.11.27掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・ENCePP、医薬品安全性のための10年間の成果を発表 ・ENCePP: 10 years for excellence in medicines safety http://www.ema...

【米国】薬事関連速報 2017.11.27掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、白内障手術後の特定の患者において眼鏡を使用せずに視界改善のための調整が可能な初の眼内レンズを承認 ・FDA approves first implanted lens that can be adjusted after...

【EU】薬事関連速報 2017.11.20掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州、日本、米国における、新たな抗生物質の共同開発プログラム ・Towards a single development programme for new antibiotics in EU...

【米国】薬事関連速報 2017.11.20掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、人工内耳のプログラミングのための初の遠隔診療を承認 ・FDA approves first telehealth option to program cochlear implants remotely https:/...

【EU】薬事関連速報 2017.11.13掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・好酸球性食道炎の新治療薬 ・New medicine for rare inflammatory condition of the oesophagus http://www.ema.eur...

【米国】薬事関連速報 2017.11.13掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・後発医薬品へのアクセス向上のための、リスク評価および軽減対策におけるFDAレビュー改善のための新たな取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M...