希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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医薬品の製造販売承認申請書における製造方法の記載に関する質疑応答集(Q＆A)について
《概要》製造方法の記載に関する質疑応答集がとりまとめられました。
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【事務連絡】製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
《概要》製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について通知されました。
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食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品衛生法施行規則（昭和23年厚生省令第23号。)及び食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)の一部改正について通知されました。
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【事務連絡】新医薬品等の再審査結果平成19年度(その5)に係る訂正について
《概要》平成20年3月24日付薬食発第0324005号医薬食品局長通知「新医薬品等の再審査結果平成19年度(その5)について」の訂正事項について通知されました。
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医療用医薬品品質情報集について
《概要》医療用医薬品の品質再評価の実施に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情報の提供のため、その結果等がとりまとめられました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として22品目が承認されました。
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薬事法施行規則の一部改正及び薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴う留意点について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成20年厚生労働省令第95号)及び薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する告示(平成20年厚生労働省告示第282号)の留意点について通知されました。
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新たに承認された第一類医薬品について
《概要》新たに承認された第一類医薬品について通知されました。
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医師等のレナリドマイド個人輸入の取扱いについて(依頼)
《概要》医師等のレナリドマイド個人輸入の取扱いについて通知されました。
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