医薬品GLP又は安衛法GLPの適用を受ける試験施設に対する化学物質GLP査察の取扱いについて
《概要》医薬品GLP又は安衛法GLPの適用を受ける試験施設に対する化学物質GLP査察の取扱いについて通知されました。
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通知
有害性情報の報告に関する運用について
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律（平成21年法律第39号）の施行に伴う、平成23年4月1日から化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）第41条第1項（第2項において準用する場合を含む。以下同じ。）及び第3項並びに有害性情報の報告に関する省令（平成16年3月18日厚生労働省、経済産業省、環境省令第2号。）について通知されました。
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新規化学物質の審査等に際して判定の資料とする試験成績の取扱いについて
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律（平成21年法律第39号）の施行に伴い、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）第4条（法第7条において準用する場合を含む。）及び第5条の審査資料とする試験成績、法第10条第1項の優先評価化学物質の性状に関する試験の試験成績並びに法第10条第2項及び第14条第1項の有害性の調査のための試験の試験成...
新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準について
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律（平成21年法律第29号）の施行に伴う、新規化学物質に係る試験並びに優先評価化学物質及び監視化学物質に係る有害性の調査の項目等を定める省令（昭和49年総理府、厚生省、通商産業省令第1号）第7条に規定する試験施設について通知されました。
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新規化学物質等に係る試験の方法について
《概要》新規化学物質等に係る試験の方法について通知されました。
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「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る 薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る 薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）についてについて通知されました。
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化学物質の輸入通関上の取扱いについて
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律（平成21年法律第39号）の施行に伴う、平成23年4月1日から化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）の運用について通知されました。
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ミネラルウォーター類の輸入時審査について
《概要》食品衛生法第27条に基づく輸入届出について、検疫所における殺菌、除菌を行ったミネラルウォーター類の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の審査について通知されました。
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化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律（平成21年法律第39号）の施行に伴う、平成23年4月1日から化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）の運用について通知されました。
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「既に得られているその組成、性状等に関する知見」としての取扱いについて
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）第4条第1項（法第7条第2項において準用する場合を含む。）及び法第5条第2項で規定する「既に得られているその組成、性状等に関する知見」について通知されました。
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