体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて
《概要》 体内固定用ネジ及び体内固定用プレートの承認申請に際し添付すべき資料の作成の効率化及び審査の迅速化に資するため、審査ガイドラインがとりまとめられました。
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通知
体内固定用ピン審査ガイドラインについて
《概要》 体内固定用ピンの承認申請に際し添付すべき資料の作成の効率化及び審査の迅速化に資するため、審査ガイドラインがとりまとめられました。
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体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて
《概要》 体内固定用ケーブルの承認申請に際し添付すべき資料の作成の効率化及び審査の迅速化に資するため、審査ガイドラインがとりまとめられました。
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体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて
《概要》 体内固定用コンプレッションヒッププレートの承認申請に際し添付すべき資料の作成の効率化及び審査の迅速化に資するため、審査ガイドラインがとりまとめられました。
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医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について
《廃止情報》
本通知は「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について」（平成26年11月17日薬食発1117第5号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の実施要領（報告様式を含む。）の副作用、感染症及び不具合報告に関する事項が改訂されました。
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【事務連絡】政府広報について
《概要》厚生労働省より1週間、一部の新聞に政府広報を掲載しました。消費者に対する啓発への活用が目的です。
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【事務連絡】医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》 医薬品（体外診断用医薬品を除く。以下同じ。）、医薬部外品及び化粧品の規格及び試験方法に係る変更に関する質疑応答集がとりまとめられました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として29品目が承認されました。
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医療事故情報収集等事業第２１回報告書の公表について
《概要》医療事故情報収集等事業第２１回報告書の公表について通知されました。
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【事務連絡】「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について（訂正）
《概要》 「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）がとりまとめられました。
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